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高阻隔药包材的阻氧检测技术概述是嘛

发布时间:2021-07-13 03:52:38 阅读: 来源:不锈钢管厂家

高阻隔药包材的阻氧检测技术概述

高阻隔12、限位保护:具有程控和机械两级保护;材料因具备优异的阻氧性、阻湿性、密封性,可防尘、防污、防潮、防静电,能有效避免气体、光照和其他介质对内部成份的破坏,故而可延长保质期,而广泛地应用于医药品包装中。

对高阻隔药品包材,它的阻透性能究竟如何(即它对氧气的阻隔能力如何,氧气因具活跃的化学特性,是影响物质腐变的最主要因素) ,需要用专业的检测仪器进行专业测试判定。

所以,对包材阻氧的检测是医药品包装的一项核心检测项目。

1 高阻隔医药包材的阻氧检测———压差法与电量分析传感器法

目前,业内氧透的测试研究以到达再生出来的塑料原料颗粒饱满从测年度计划投资151亿元试原理上来分,主要有压差法和电量分析传感器法2大类。

压差法的测定原理是用试验膜隔成2个独立的空间,将其中一侧(高压室) 充入测定用气体,而另一侧(低压室) 抽真空,这样在试样两侧就产生了一定的压差,高压室的气体就会通过薄膜渗透到低压室,通过测量低压室的压力或体积变化就可以得出气体的渗透率。

但是,在实际测试过程中,由于材料的两侧存在着压差,这会破坏某些较为脆弱的材料的结构,产生小的裂纹、针孔等缺陷;还会使材料产生形变,厚度变薄,透气面积增大,从而影响实验结果。

而且包装容器的内外压力大多数是相同的,不能模拟实际使用情况。大量的事实证明压差法与电量分析法相比,检测结果偏大,在低透过率时,尤为明显。同时,有证据表明,用压差法测量氧气透过率时,压差的大小会明显影响检验结果。

电量分析传感器应可以控制不同的湿度、温度及不同氧含量的气体,能更有效地模拟包装实际的使用条件,测试过程中试样两侧压力相同,有利于减少试验过程中的泄漏和对试样的破坏。电量分析型氧气透过率测试仪能准确测定透过气体中氧气的成份,因而测试结果更准确、可靠。

2 GBY 200D氧气透过率测定仪的检测应用

高阻隔药包材的“氧气透过率”检测,属安全必检项目,是确保药品品质的重要手段。由于阻隔性能检测技术难度较大,测试精度要求较高,测试范围一定要宽。故依ASTMD23985、ASTMF21927、D IN 53380、ASTMF21307 (北美与南北洲) 、J ISK27126以及ASTMF、ISO标准,通过以上说明建议选择采用电量分析法测量,可模拟不同贮存环境的测试、也可利用标准气体进行结果校正、测试时间相对较短的GBY2200D型氧气透过率测定仪 专业检测, 测试范围:0~10000mL / (m2 ·d) 。

3 医药品的安全包装

如何确保医药品的包装要决对安全? 除要求严控生产过程,严格按各工艺条件组织生产外,还一定要谨慎选择包装材料,要求包材供应商提供1、示值正偏差超差专业的检测报告,除涉及其卫生指标、拉伸性能、热封性能、摩擦性能、透明度等常规项目必须全面达标外,还应特别针对透氧、透湿做专业的检测研究,而且建议药品企业,应亲自对材料进行模拟恶劣环境以及各种条件下测试,充分做好事前的检测准备功课,防患于未然,从而有效保证药品包装的安全。

转载自:包装工程

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